Пресса для таблеток - Анализ неровной поверхности таблеток

Одна сторона неравномерность-это проблема качества общего качества в производстве таблеток, которая относится к появлению неравномерности, пятен, шероховатой поверхности, неравномерного цвета или локальных дефектов на поверхности таблетки (односторонняя). Это не только влияет на появление таблетки, но также может косвенно отражать проблемы с производственным процессом или материалами и даже влияет на стабильность и однородность препарата. Следующее содержит подробный анализ основных проявлений, причин и решений одной боковой: во -первых, основным проявлением одной боковой стороны являются Pockmarks: Многие мелкие ямы или карьеры появляются в одной боковой, с грубой текстурой, обычно встречающимися в местных областях поверхности таблетки. Точечный или неровный цвет: пятно, которое появляется с одной стороны, которая отличается от общего цвета (например, темные пятна, белые пятна) или на одной и той же стороне, которые имеют разные оттенки цвета. Неравномерное и неровное: частичное выступление или депрессия с одной стороны, которая может сопровождаться нерегулярными краями, и даже 'Top выступление ' (центральное выступление) или 'Edge Depression '. Один боковой дефект, вызванный клейкой ударом: поверхность пунша прилипает к материалу, вызывая поднятие некоторого порошка с поверхности таблетки, образуя локальные дефекты или шероховатые поверхности. Односторонние трещины: незначительные трещины появляются с одной стороны (не фрагменты, только поверхностные трещины), которые могут сопровождаться отрядом тонкого порошка. 2 、 Обычные причины односторонней неравномерности заключаются в том, что материал неравномерно распределяется и подвергается неравномерным силам в отверстиях плесени во время нажатию таблетки, или между материалом и поверхностью оборудования существует ненормальное взаимодействие (такое как адгезия). Конкретные причины могут быть проанализированы из трех измерений: свойства материала, процесс работы и условия оборудования: 1 Причины, связанные с свойствами материала: плохая потока частиц или необоснованное распределение частиц по размерам

Неровный размер частиц (чрезмерный тонкий порошок или включение грубых частиц) приводит к неравномерному распределению при заполнении отверстия плесени: концентрированная область мелкого порошка подвержена локальной лосей (образуя ямы) после сжатия, в то время как концентрированная область грубых частиц может образовывать выстрязы из -за невыразимых напряжений. Например, в традиционных таблетках из китайской медицины, если смесь порошка экстракта и лекарственного порошка неровная, и существует большая разница в размере частиц, неровный цвет и поверхность кунжута подвержены сжатию. Неуместное содержание влаги в частицах: чрезмерное содержание влаги: частицы подвержены прилипке к поверхности отверстия для удара или матрицы (липкие удары), в результате чего одна сторона поднимается »и образует дефекты или шероховатые поверхности (особенно, когда на поверхности удара есть царапины, адгезия более сильна). Низкое содержание влаги: повышенная хрупкость частиц, легкая отрешенность тонкого порошка во время сжатия и легкий вид маленьких микропоров с одной стороны. Неравномерное смешивание материалов, недостаточное смешивание лекарств и наполнителей (например, разбавители и раскраски), что приводит к локальным различиям в компонентах: например, раскраски (такие как красный оксид железа) не рассеиваются, а темные пятна появляются с одной стороны; Частицы, содержащие гигроскопические компоненты, могут локально агрегировать и образовывать выступы из -за гигроскопического расширения после сжатия. Неравномерное смешивание смазочных материалов: когда существует локальный избыток смазки (такого как стеарат магния), существует чрезмерная смазка между частицами в этой области, слабая связь и тенденция к производству грубых поверхностей; Местные недостатки могут привести к клейковому промывке. Существует значительная разница в твердости частиц

Твердость частиц, образующихся во время грануляции, является противоречивой (некоторые из них слишком мягкие, некоторые слишком твердые), а мягкие частицы легко уплотнены во время сжатия, в то время как твердые частицы трудно деформировать, что приводит к неравномерным поверхностям из -за различных степеней сжатия частиц. 2. Причины, связанные с работой процесса: неправильный процесс грануляции во время влажной грануляции, недостаточное количество добавленного клей или времени перемешивания, свободных и хрупких частиц и чрезмерного тонкого порошка; Во время грануляции локальное перегрев (например, высокоскоростное перемешивание, вызывающее повышение температуры материала) может привести к тому, что некоторые материалы расплавляются и затвердевают, образуя твердые частицы с большой разницей в твердости по сравнению с другими частицами. При использовании метода сухой грануляции давление проката неровно, плотность частиц сильно варьируется, и скорость сжатия во время сжатия не согласована, что приводит к неравномерной поверхности. Необоснованные параметры операции сжатия и неравномерное количество заполнения: Когда потока частицы плохая, количество заполнения отверстия отверстия колеблется. Площадь с меньшим количеством заполнения подвержена вогнутой на поверхности после сжатия, в то время как площадь с большей суммой заполнения может выступать. Скорость сжатия слишком быстра: частицы не могут быть полностью заполнены и распределены во времени, а материал в отверстии плесени выталкивается перед уплотнением, что приводит к односторонней ослаблению и появлению грубой поверхности. Недостаточное давление или колебания давления: когда давление слишком низкое, общая сила связывания частиц слабая, а одна сторона подвержена тонкой порошковой отрезок и образованию микропоров; Нестабильное давление (такое как сбой гидравлической системы) может привести к различным уровням сжатия различных таблеток или различных областей одной и той же таблетки, что приводит к неравномерности. Ненадлежащее использование смазочных материалов

Недостаточная дозировка смазки или короткое время смешивания предотвращает образование однородной смазывающей пленки на поверхности частиц, что приводит к адгезии частиц к удару (липкий удар) и появлению дефектов с одной стороны; Если смазка является гидрофобным веществом (таким как стеарат магния), локальный избыток может также привести к появлению 'белых пятен ' с одной стороны (потому что эта область имеет сильную гидрофобность и отличается от других областей с точки зрения отражения). 3. Связанные условия оборудования Причины: аномальная поверхность удара или отверстие для удара. Износ поверхности пунша, царапины, ржавчину или масляные пятна: материалы склонны к дефектам и переносу в одну сторону во время прессования, образуя шероховатую поверхность или дефект; Если поверхность пунша неровная (например, заусеницы на краях), край одной стороны подвержен углублению. Зазор между ударом и отверстием для матрицы слишком велик: частицы склонны к протеканию из зазора ( 'утечка порошка '), что приводит к недостаточным материалам, заполняющим в отверстие для матрицы и частичной депрессии с одной стороны. Неправильная отладка оборудования и ненадлежащая установка верхнего или нижнего удара таблеточного пресса: во время нажатия таблеток удары смещен из центра отверстия плесени, что приводит к неравномерному распределению давления и вызывает то, что одна сторона выступает, а одна сторона - утонуть. Низкое положение удара: недостаточная глубина заполнения в отверстии плесени или неспособность исправить удары после заполнения, что приводит к неравномерной силе на материале во время сжатия, образуя одностороннюю неравномерность. Неполная очистка оборудования

Материалы из предыдущей партии производства остаются в отверстии пунша или матрицы и смешиваются с текущей партией материалов для сжатия, образуя гетерохроматические пятна; Или остаточные материалы могут высохнуть и затвердеть, а при сжатии их можно прижать в одну сторону, чтобы сформировать выступы.