Основное влияние формы и размера частиц и схема оптимизации процесса

01 Морфология частиц: определяет эффективность уплотнения и структурную прочность таблеток. При производстве фармацевтических таблеток наблюдаются существенные различия в усаживаемости, упруго-деформационных характеристиках и стрессоустойчивости частиц различной морфологии, что напрямую влияет на структурную прочность, целостность формования и выход партии таблеток. Это фундаментальный момент управления процессом.

✅ Неровные шероховатые частицы. Предпочтительной структурой порошка для формования фармацевтических таблеток является этот тип частиц с четкими краями и шероховатой поверхностью. Его основным преимуществом является сильная механическая сила сцепления между частицами.

В процессе сжатия этот тип частиц может обеспечить всестороннее сцепление и механическое сцепление, что значительно улучшает площадь контакта и стабильность сцепления порошка. Сформированная таблетка имеет плотную структуру, соответствующую механическую прочность, высокую износостойкость, отсутствие проблем с рассыпающимся или падающим порошком, что полностью соответствует стандартам качества фармацевтической продукции. Его комплексные характеристики формования превосходны.

Единственным недостатком этого порошка является слабая текучесть, что может привести к неравномерному наполнению и колебаниям веса таблетки в условиях высокоскоростного прессования. В ответ на эту проблему, высокоточная и высокоскоростная матрица для прессования таблеток Muling Machinery использует микрометрическую точность отверстий и технологию сглаживания внутренних стенок, что может эффективно снизить сопротивление заполнению частицами, оптимизировать однородность наполнения, компенсировать низкую сыпучесть порошка и адаптироваться к производственным потребностям высокоскоростного непрерывного прессования таблеток.

✅ Сферические гладкие частицы: подходят для высокоскоростного фармацевтического производства, имеют недостатки по структурной прочности.

Сферические гладкие частицы обладают превосходной текучестью, высокой однородностью и консистенцией при заполнении отверстий формы, что позволяет эффективно обеспечивать соблюдение различий в весе таблеток. Они подходят для высокоскоростных автоматизированных линий непрерывного производства таблеток в фармацевтической промышленности и могут значительно повысить эффективность массового производства.

Но у него есть очевидные недостатки в производительности: поверхность частиц не имеет краев и углов, что не позволяет образовывать механическую взаимосвязанную структуру, а частицы полагаются только на межмолекулярные силы для достижения связи, что приводит к низкой прочности связи.

Общая структура формованных таблеток рыхлая, а механическая прочность низкая. Во время транспортировки, упаковки и хранения готовой продукции могут возникнуть проблемы с качеством, такие как потеря порошка и его рыхлость, что создает риск нарушения соответствия и недостаточной стабильности формования.

❌ Полосатые, игольчатые и хлопьевидные частицы: структура порошка с высоким риском для прессования фармацевтических таблеток

В системе производства, отвечающей фармацевтическим требованиям, частицы неправильной формы, такие как полосообразные, игольчатые и хлопьевидные частицы, являются основными причинами серьезных дефектов качества, таких как фрагментация таблеток, растрескивание верхней части и расслаивание, и относятся к порошкам высокого риска, которые контролируются в процессе прессования таблеток.

Этот тип частиц неправильной формы имеет большую упругую деформацию, плохую пластическую способность к формованию и склонен к деформации под давлением. После сброса давления возникает значительное напряжение отскока, которое непосредственно вызывает структурное растрескивание и расслоение таблетки, что приводит к получению некачественной готовой продукции и браку партии.

В процессе предварительного гранулирования и просеивания частицы неправильной формы склонны к слипанию, что приводит к неравномерному заполнению отверстий формы и нарушению стабильности качества партии, что не соответствует требованиям контроля GMP. Фармацевтические компании могут оптимизировать свойства частиц посредством процессов предварительного гранулирования и просеивания в сочетании с подходящими высокоточными штампами для штамповки, чтобы избежать потенциальных опасностей при высокоскоростном производстве таблеток в обоих направлениях.